吉林省两家药企两批次药品抽检不合格

新文化讯（ZAKER吉林记者李德庆）日前，国家药品监督管理局对药品质量进行监督抽检结果显示，吉林市鹿王制药股份有限公司等2家企业生产的2批次药品不符合规定。

经青海省食品药品检验所检验，标示为吉林市鹿王制药股份有限公司生产的2批次复方龙胆碳酸氢钠片不符合规定，不符合规定项目为崩解时限。经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为通化颐生药业股份有限公司生产的1批次炎立消胶囊不符合规定，不符合规定项目为装量差异。

据了解，崩解时限用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网；如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。药品在介质中不崩解或崩解时间过长，反映主药有效性不佳或是药效开始有一定的延迟；不符合规定的主要原因是工艺控制不当等。

此外，经吉林省药品检验所检验，标示为湖北香连药业有限责任公司、陕西汉王药业有限公司生产的2批次木香顺气丸不符合规定，不符合规定项目为性状。

据了解，药品标准中的性状项记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。性状不符合规定可能与投料质量及工艺、储运环境等因素有关，往往直接影响药品质量。

对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查。