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特免血浆疗效显著?专家:值得探索 宣布有效为时尚早


来源:新京报网

新京报讯(记者王卡拉张秀兰张兆慧)中国生物宣布治疗性新冠特免血浆制品投入临床的消息引发关注。2月14日,针对这种新疗法的原理、合理性、以往应用范围等问题,新京报记者连线多位临床医学专家、合理用药专家及

新京报讯(记者王卡拉张秀兰张兆慧)中国生物宣布治疗性新冠特免血浆制品投入临床的消息引发关注。2月14日,针对这种新疗法的原理、合理性、以往应用范围等问题,新京报记者连线多位临床医学专家、合理用药专家及业内人士。专家表示,该疗法原理上可行,值得探索,但此时告诉大众这是一个有效的治疗方法还为时太早。

2月13日晚间,中国生物官方微信宣布,中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测、病毒灭活、抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。

新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

从1月20日开始,中国生物经过一系列准备和协调,组建了专门团队,调集了相关装备设备及原材料,在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集。2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12小时至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

专家表示,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

关于特免血浆的前世今生

资深疫苗专家陶黎纳告诉新京报记者,早在100年前,科学家就发现破伤风杆菌感染动物后,动物血液中会产生抗体,先将少量破伤风杆菌注入动物体内,再以致死剂量的破伤风杆菌注入动物体内,之前注射过免疫动物血清的动物都没有发生死亡,所谓的血清疗法就是从那时开始。

“基于这种疗法,人们发现了这种免疫机制,疫苗也是基于这种原理去做的,SARS时我们也尝试过使用康复者的血清进行治疗,但对于治疗效果,并没有明确的文献来佐证。此次科学家们行动迅速,在疫情高峰期就进行了该研究,并称对危重症的治疗效果较为显著。”陶黎纳称,按正常科研程序,应设置对照组来进行试验,一旦验证其在治疗上有效,那么其很可能在预防上也有效,这样理论上就可以进行疫苗开发了。

陶黎纳指出,该产品用于治疗应确定其剂量效应的关系,由于需要从康复者身上提取血浆,且每位康复者体内产生的抗体量并非同等水平,应明确治疗所需的抗体量。“如果抗体量不足,使用后可能会产生不良效果。如果抗体量过多,也会产生浪费。因此,这其中还有很多研究要做。”陶黎纳表示,除明确抗体量外,还应研究治疗疾病的抗体所针对的是病毒的哪个位点,只有找出相应位点,才能为疫苗开发指明道路。

确认疗法有效为时尚早

对于该疗法的疗效,宣武医院血液科主任苏力认为,用新冠病毒肺炎康复者的血浆制备治疗性新冠特免血浆制品,用于新冠肺炎患者的治疗,理论上可行。其原理是在感染病毒后,人体会产生对抗新冠病毒的抗体以杀死病毒,这是自然现象。康复后,这种对抗新冠病毒的抗体仍然会存在于体内,因此,将其抗体提取出来输入到其他患者体内以对抗病毒。“SARS时就有专家很勇敢地把康复患者的血进行粗略制备后用于临床治疗,确实有疗效,但只用于个位数的病人,是否能充分肯定这种方法的疗效,还需要更多的试验来证明,但SARS过去后就没人再做了。”

“此前我们不是没努力过,但成效很差。此前的试验多数并未产生理论上的效果,特别是针对病毒感染的治疗。”苏力介绍,输入抗体如果有效,就能在其存活的有效期内明显减少或清除病毒,这是最理想的状态,但很少能真正达到这种理想的状态。此前在乙肝、艾滋病治疗上,也曾尝试过这种方法,但几乎没有成功的案例。有时,就算体内有了抗体也不一定会有效,因为还会遇到很多抗体清除不了的东西,这就是人为何还会因病死亡的原因。另外,别人的抗体进入自身后,并不会一直存活,而且自身免疫系统是否会产生对抗外来抗体的抗体等,还有很多复杂的问题需要实验证明。

苏力认为,新冠病毒肆虐一个多月,一段时间内要证明这种疗法是否有效,其结果会很仓促。但是,从医学角度来说,理论上有可能,就不能禁止试验。“这个想法值得探索,不过此时告诉大众这是一个有效的治疗方法还为时太早。”

“SARS期间一位医生曾感染,就是通过这种方法治愈的,但这并不等同于这种方法值得推荐。”一名业内人士也表示,这种疗法之所以用于重症患者,就是因为我们通常将这种治疗方法视为没有办法的办法,是对重症患者的一种尝试,普通患者并不需要和建议使用。与此同时,这种方法也要冒很多风险,在输入治愈者血清的同时,是否会将病毒一同输入,仍然未知。

血液制品是一种较为广泛的概念,这种治疗方法属于血液制品范畴,血液制品在生产过程中必须经过灭毒。通常来说,这也是保证产品质量的关键环节。另外,采血之前要经过体检,体检合格后才可进行采血。

吉林新闻

[责任编辑:邹运]

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