1月31日,长春新区生物医药企业长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)研发的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维)获得国家食品药品监督管理局下发的《药品注册证书》,这标志着全球首个适用于40岁及以上人群带状疱疹减毒活疫苗生产申请在中国大陆获得批准。
长春百克生物科技股份公司成立于2004年,是一家主要致力于传染病防治的创新生物医药企业,于2021年在上交所科创板上市。作为一家老牌的疫苗研发生产企业,百克生物致力于疫苗研发,不断优化生产工艺,减少辅料添加,保证产品成分安全。此次带状疱疹减毒活疫苗生产许可申请获得批准,将有利于公司疫苗品种的丰富,有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。
据了解,带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘,感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢,沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动,以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中。当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次活动,生长繁殖,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,产生神经痛,同时再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤,造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。
特别是,年龄越大水痘-带状疱疹病毒(VZV)的自然感染率越高,带状疱疹的并发症带状疱疹后神经痛(PHN)疼痛严重,疼痛级别最高可达10分,患者难以忍受,严重威胁我国中老年人群健康。因此,带状疱疹的早预防、早诊断、早治疗非常重要。
预防带状疱疹,接种疫苗是最有效的手段。研究数据表明,接种一剂带状疱疹减毒活疫苗后,疫苗可以激活机体增强VZV-CMI免疫应答水平,降低发病风险,并且免疫应答可持续终身。
百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维)是全球首个适用于40岁及以上成人带状疱疹减毒活疫苗,采用水痘疫苗细胞工厂生产工艺,使用了自主研发冻干保护剂,不含明胶,稳定性好,且安全性优,一剂见效,为带状疱疹预防带来新选择!